近日,一名左膝關(guān)節(jié)軟骨損傷的女性患者在位于海南自貿(mào)港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)樂(lè)城先行區(qū))內(nèi)的海南省人民醫(yī)院樂(lè)城分院,通過(guò)應(yīng)用國(guó)內(nèi)尚未上市的全球創(chuàng)新軟骨再生技術(shù)——注射用軟骨再生膠原蛋白填充材料,成功治愈軟骨損傷。
這是樂(lè)城先行區(qū)應(yīng)用未在國(guó)內(nèi)上市的國(guó)際創(chuàng)新藥械恢復(fù)國(guó)人健康的又一生動(dòng)事例。截至目前,樂(lè)城先行區(qū)已引進(jìn)超過(guò)130種國(guó)際創(chuàng)新藥械,為數(shù)千名國(guó)內(nèi)患者送去康復(fù)希望。
國(guó)際創(chuàng)新藥械進(jìn)入樂(lè)城先行區(qū)參與治病救人,患者又該如何申請(qǐng)使用特許藥械呢?海南日?qǐng)?bào)記者進(jìn)行了走訪(fǎng)。
眼科、耳科是“明星科室”
今年3月中旬,海南省新聞辦在?谡匍_(kāi)新聞發(fā)布會(huì),正式宣布樂(lè)城先行區(qū)已完成500例特許進(jìn)口人工耳蝸和500例特許進(jìn)口眼科藥械使用(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩個(gè)500”),并提出2500萬(wàn)元招納、獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)生專(zhuān)家和人才團(tuán)隊(duì)的重磅獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃。
這一官宣明確,眼科、耳科作為樂(lè)城先行區(qū)開(kāi)展特許藥械手術(shù)最多的兩個(gè)領(lǐng)域取得了重大突破。
具體來(lái)說(shuō),在耳科領(lǐng)域,樂(lè)城先行區(qū)先后完成了特許進(jìn)口MED-EL公司人工耳蝸手術(shù)、科利耳人工耳蝸N7體外機(jī)的升級(jí)更換手術(shù)、美國(guó)AB公司HiRes Ultra 3D耳蝸植入手術(shù)等,累計(jì)為超過(guò)500名患者帶來(lái)“新聲”。
專(zhuān)注于聽(tīng)力領(lǐng)域的澳大利亞科利耳公司全球副總裁李新宇就曾向海南日?qǐng)?bào)記者表示,樂(lè)城先行區(qū)現(xiàn)在已經(jīng)是該公司的重要平臺(tái),公司的創(chuàng)新產(chǎn)品同步國(guó)際進(jìn)入樂(lè)城先行區(qū),“希望通過(guò)樂(lè)城先行區(qū)讓更多中國(guó)患者第一時(shí)間享受最新技術(shù)成果。”
在眼科領(lǐng)域,樂(lè)城先行區(qū)先后引進(jìn)包括波士頓Ⅰ型/Ⅱ型人工角膜、強(qiáng)生Catalys飛秒激光白內(nèi)障治療系統(tǒng)、YUTIQ氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑、目立康鞏膜鏡、EVO+ICL(V5)有晶體眼人工晶體、SCHWIND ATOS飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)等國(guó)際先進(jìn)的特許眼科藥械產(chǎn)品,累計(jì)幫助超過(guò)500名患者重見(jiàn)光明。
當(dāng)前,特許進(jìn)口人工耳蝸手術(shù)和特許進(jìn)口眼科藥械使用手術(shù)已成為樂(lè)城先行區(qū)的“明星”手術(shù),標(biāo)志著樂(lè)城先行區(qū)耳鼻咽喉科和眼科等品牌科室已進(jìn)入常態(tài)化運(yùn)營(yíng),也表明樂(lè)城先行區(qū)正逐漸成為國(guó)人不出國(guó)門(mén)就可以用上國(guó)際先進(jìn)藥械的有力平臺(tái)。
樂(lè)城先行區(qū)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,樂(lè)城先行區(qū)目前已經(jīng)打造了眼科、耳科、心血管、骨科等一批品牌科室,并與世界排名前30強(qiáng)的藥械企業(yè)中的五分之四建立了直接合作關(guān)系,園區(qū)內(nèi)還引進(jìn)應(yīng)用了一大批抗腫瘤和罕見(jiàn)病藥,未來(lái)還將根據(jù)患者需要繼續(xù)引進(jìn)新藥械。
樂(lè)城就診可帶藥回家
越來(lái)越多的新藥械進(jìn)入樂(lè)城先行區(qū),為更多患者帶來(lái)治愈的希望。4月28日,患有多發(fā)性骨髓瘤的廣東33歲患者林先生就在樂(lè)城先行區(qū)接受全球首款多發(fā)性骨髓瘤塞利尼索治療,有效控制了病情。
海南日?qǐng)?bào)記者了解到,林先生自2019年11月確診后,在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行了一年多的治療。直到今年4月,全球首創(chuàng)的多發(fā)性骨髓瘤治療藥物塞利尼索通過(guò)特許政策進(jìn)入樂(lè)城先行區(qū),林先生及家人得知消息后,第一時(shí)間與海南省腫瘤醫(yī)院血液內(nèi)科專(zhuān)家姚紅霞聯(lián)系,申請(qǐng)使用該藥物。
姚紅霞也是海南省腫瘤醫(yī)院樂(lè)城新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)的一員。2020年7月底,海南為了方便患者到樂(lè)城先行區(qū)就醫(yī),推出了“帶藥離園”政策,患者可以攜帶一定療程的自用口服藥品回家服用。與政策相配套,海南省腫瘤醫(yī)院等與樂(lè)城先行區(qū)建立廣泛合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也組建了新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì),為患者用藥安全保駕護(hù)航。
特許藥品申請(qǐng)需要規(guī)范、詳細(xì)的用藥評(píng)估。一般來(lái)說(shuō),當(dāng)患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)提出特許藥品、特許藥械的使用申請(qǐng)后,相關(guān)專(zhuān)家將通過(guò)病人的原始病歷和診斷資料,來(lái)評(píng)估患者是否符合用藥條件。在患者通過(guò)評(píng)估后,就可以向樂(lè)城先行區(qū)管理局申請(qǐng)用藥用械。
海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心副院長(zhǎng)吳維學(xué)介紹,海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心目前和樂(lè)城先行區(qū)在生物細(xì)胞技術(shù)合作項(xiàng)目、引進(jìn)泌尿外科新藥Deflux使用項(xiàng)目等開(kāi)展合作,患者在該院提出申請(qǐng)后,也能夠到樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)行使用。
樂(lè)城先行區(qū)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,從患者用藥用械的角度來(lái)說(shuō),患者只需要提出用藥用械申請(qǐng)即可,藥品藥械的審批、進(jìn)口、運(yùn)輸?shù)裙ぷ骶上嚓P(guān)職能部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)來(lái)負(fù)責(zé),“目前園區(qū)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)從患者等藥,到藥等患者的重大突破。患者預(yù)約好就診時(shí)間,來(lái)到醫(yī)院就能用上藥?诜R床用藥經(jīng)過(guò)評(píng)估后還能夠帶回家服用,省去很多支出。”
樂(lè)城求醫(yī)將更便捷
今年4月13日,樂(lè)城先行區(qū)舉辦的國(guó)際創(chuàng)新藥械展,80余家國(guó)際藥械廠(chǎng)商攜810種創(chuàng)新藥械在樂(lè)城先行區(qū)參展。這是目前國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)可以展示未在我國(guó)上市的醫(yī)療器械的展覽。這個(gè)展覽為患者更全面地了解國(guó)際創(chuàng)新藥械提供了全新的渠道。
“這次帶來(lái)了公司旗下63款亮點(diǎn)產(chǎn)品,幾乎每一條產(chǎn)品線(xiàn)的代表產(chǎn)品都來(lái)了!辈ㄊ款D科學(xué)展館工作人員介紹,63款參展產(chǎn)品中,未在國(guó)內(nèi)上市的新產(chǎn)品也超過(guò)了50%,其中包括6款榮膺“醫(yī)藥界的諾貝爾獎(jiǎng)”——蓋倫獎(jiǎng)重磅產(chǎn)品。
除了國(guó)際前沿藥械,一些完全自主創(chuàng)新研發(fā)的國(guó)產(chǎn)新藥也亮相展覽,其中包括由先聲藥業(yè)自主研發(fā)的、用于治療腦卒中的先必新,該藥曾獲評(píng)“十三五中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”。
“樂(lè)城先行區(qū)希望把展會(huì)打造成交易和科研轉(zhuǎn)化的平臺(tái),患者及家屬在這里找到藥,當(dāng)場(chǎng)就能提出用藥申請(qǐng)。”樂(lè)城先行區(qū)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
在未來(lái),樂(lè)城先行區(qū)管理局也計(jì)劃將國(guó)際創(chuàng)新藥械展搬到線(xiàn)上同步展出,讓全國(guó)各地患者零距離接觸國(guó)際創(chuàng)新藥械,更加方便患者找藥械。
互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用,也將給患者到樂(lè)城先行區(qū)求醫(yī)提供更多便利。早在2020年7月,樂(lè)城先行區(qū)就一次性發(fā)布了“智慧樂(lè)城三件套”,其中患者通過(guò)“樂(lè)城全健康”小程序,可以享受預(yù)約掛號(hào)、需求登記、患者招募、在線(xiàn)咨詢(xún)等服務(wù)。通過(guò)小程序,患者在微信上就可以?huà)焐显菏刻?hào),并且提出特許藥械的使用申請(qǐng)。
數(shù)據(jù)顯示,2020年樂(lè)城先行區(qū)特許藥械使用量達(dá)1.7億元,同比增長(zhǎng)6倍。這也充分說(shuō)明,越來(lái)越多患者到樂(lè)城尋找希望。(記者 袁宇)
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目前海南省人民醫(yī)院、海南省腫瘤醫(yī)院、海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)均與樂(lè)城先行區(qū)達(dá)成合作,患者在這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí),也可以根據(jù)病情需要向主治醫(yī)師咨詢(xún)是否需要使用特許藥械, 再根據(jù)醫(yī)囑到樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
患者只需要提出用藥用械申請(qǐng)即可,藥品藥械的審批、進(jìn)口、運(yùn)輸?shù)裙ぷ骶上嚓P(guān)職能部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)來(lái)負(fù)責(zé);颊咧灰A(yù)約好就診時(shí)間,來(lái)到醫(yī)院就能用上藥?诜R床用藥經(jīng)過(guò)評(píng)估后還能夠帶回家服用。