“這是一個(gè)由牛骨基質(zhì)結(jié)合聚酯膠原制成的復(fù)合材料，可用作人體大段骨缺損后的骨再生使用�，F(xiàn)在我們?cè)诤Ｄ喜棙烦菄H醫(yī)療旅游先行區(qū)做臨床的繼續(xù)使用和真實(shí)性研究�！�7月3日，在�？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園，海南蘇生生物科技有限公司董事長(zhǎng)曾勝表示，公司正借助“前店后廠”模式，爭(zhēng)取把產(chǎn)品落戶到高新區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)。
打造“樂城應(yīng)用—高新生產(chǎn)”聯(lián)動(dòng)發(fā)展模式
據(jù)了解，海南蘇生生物科技有限公司主要致力于骨科和再生運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)高技術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售服務(wù)。
今年年初，該公司從瑞士引進(jìn)了一款用作骨修復(fù)使用的新型醫(yī)療器械——聚酯膠原人工骨。讓曾勝感到欣喜的是，借助樂城先行區(qū)的“先行先試”特許醫(yī)療政策，預(yù)計(jì)本月就可以進(jìn)行真實(shí)世界的研究手術(shù)入組�！斑@對(duì)于患者和藥企而言，都是雙贏的。一方面患者可以提早獲得治療機(jī)會(huì)，另一方面在創(chuàng)新藥械使用過程中產(chǎn)生大量珍貴的真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)，可用于指導(dǎo)后續(xù)的分析、生產(chǎn)等工作�！痹鴦俦硎荆瑫r(shí)公司也積極與外商進(jìn)行洽談，將通過合資公司的形式在�？诼鋺羯a(chǎn)。
據(jù)悉，�？趪腋咝聟^(qū)正加快打造“樂城應(yīng)用—高新生產(chǎn)”的聯(lián)動(dòng)發(fā)展品牌模式。
“在‘前店后廠’模式中，樂城先行區(qū)和�？趪腋咝聟^(qū)，分別為‘前店、后廠’，樂城先行區(qū)幫助企業(yè)引進(jìn)未在國內(nèi)注冊(cè)上市的國外創(chuàng)新藥品或器械，并可運(yùn)用真實(shí)世界數(shù)據(jù)政策在國內(nèi)注冊(cè)上市后，再利用加工增值30%內(nèi)銷免關(guān)稅政策在�？趪腋咝聟^(qū)落地生產(chǎn)�！焙？趪腋咝聟^(qū)管委會(huì)副主任馬躍介紹，樂城先行區(qū)的政策優(yōu)勢(shì)是海南自貿(mào)港發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的靚麗名片，高新區(qū)是海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，有著良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，伴隨著園區(qū)內(nèi)企業(yè)國際化水平提升，企業(yè)承接國際業(yè)務(wù)的能力和引進(jìn)國際先進(jìn)藥械品種需求不斷增強(qiáng)，這是園區(qū)形成“前店后廠”模式的基礎(chǔ)。
完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)
“我們將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，合作共建‘博鰲樂城先行區(qū)-�？趪腋咝聟^(qū)’飛地經(jīng)濟(jì)合作示范園區(qū)，推動(dòng)樂城先行區(qū)與高新區(qū)政策聯(lián)動(dòng)、功能互補(bǔ)、優(yōu)勢(shì)疊加，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。”馬躍表示，將爭(zhēng)取把示范園區(qū)打造成海南自貿(mào)港“飛地經(jīng)濟(jì)”合作標(biāo)桿項(xiàng)目。
此外，高新區(qū)與海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局建立三方聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，并設(shè)立專班辦公室，推動(dòng)三方聯(lián)動(dòng)工作高效落實(shí)。
“樂城先行區(qū)在高新區(qū)建設(shè)國家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室�？谵k事處，這樣一來可以充分利用資源，與高新區(qū)企業(yè)聯(lián)合開展學(xué)術(shù)交流，推動(dòng)基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的藥械研發(fā)與應(yīng)用�！瘪R躍表示，目前高新區(qū)已有包括先聲制藥、亞虹醫(yī)藥、蘇生生物、華熙生物、海南海藥等6家企業(yè)通過聯(lián)動(dòng)發(fā)展模式實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的先行先試和落地轉(zhuǎn)化。
