中新網(wǎng)海南新聞9月21日電(梁嫻)在“世界阿爾茨海默病日”來臨之際,9月20日,以“診斷革新,記憶守護(hù)”為主題的阿爾茨海默病診斷特許藥械發(fā)布會(huì)在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)舉行。會(huì)上,羅氏診斷阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒在瑞金海南醫(yī)院正式展開應(yīng)用,并啟動(dòng)真實(shí)世界研究。
此次特許獲批的體外診斷試劑是國內(nèi)首款阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒,該產(chǎn)品用于評(píng)估阿爾茨海默病引起的認(rèn)知障礙。
據(jù)介紹,阿爾茨海默病又名老年癡呆癥,是最常見的神經(jīng)退行性疾病,也是最常見的癡呆類型。隨著人口老齡化的不斷加劇,阿爾茨海默病發(fā)病人數(shù)逐年增加。在中國,阿爾茨海默病存在著高發(fā)病率、低知曉率、低診斷率、低治療率的“一高三低”現(xiàn)象。阿爾茨海默病源性輕度認(rèn)知障礙是該病最早有臨床癥狀的階段,也是該病早期診斷和防治最為重要的窗口期。若能在此階段啟動(dòng)疾病治療,將最大限度地延緩疾病進(jìn)展、改善患者生活質(zhì)量、減輕疾病負(fù)擔(dān)。
據(jù)悉,瑞金海南醫(yī)院阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒真實(shí)世界研究項(xiàng)目,將通過分別比較腦脊液樣本中三個(gè)檢測指標(biāo)的結(jié)果與淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描目視讀片的一致性,來驗(yàn)證這三種檢測指標(biāo)的原始陽性判斷值與中國人群的適用性,為最終確定適用于中國人群的陽性判斷值提供支持性證據(jù)。
博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長易拓新表示,此次羅氏診斷阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒率先落地樂城先行區(qū)并啟動(dòng)真實(shí)世界研究,將加速推動(dòng)這一創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,為全國阿爾茨海默病患者帶來福音。(完)