海南日報全媒體記者李夢瑤 通訊員張博 代金環(huán)

　　海南持續(xù)擴(kuò)大特許藥械政策的可及性和惠及面。截至8月底，累計已有430個特許藥械產(chǎn)品實現(xiàn)“中國首用”，惠及患者7萬多人次。其中，54個為今年新增。這是海南日報全媒體記者9月2日從海南省藥監(jiān)局獲悉的。

　　近年來，海南省藥監(jiān)局實施“5+行動”，即安全+、服務(wù)+、創(chuàng)新+、能力+、作風(fēng)+，藥品安全鞏固提升行動取得新成果，優(yōu)化監(jiān)管支持舉措取得新突破，深化制度集成創(chuàng)新取得新成效，強化監(jiān)管能力建設(shè)取得新進(jìn)步。

　　“我們推動出臺了一系列政策，如藥品安全黨政同責(zé)實施意見，加強屬地監(jiān)管責(zé)任的落實�！焙Ｄ鲜∷幈O(jiān)局黨組成員、副局長黎運達(dá)表示，該局深入排查安全隱患，開展多個專項檢查，開展風(fēng)險會商，實施風(fēng)險閉環(huán)管理，化解風(fēng)險隱患；完善行刑銜接機(jī)制，加大執(zhí)法力度，有力打擊藥品安全違法行為。

　　在優(yōu)化監(jiān)管方面，該局推出多項創(chuàng)新措施，支持藥品研發(fā)和審批流程優(yōu)化。積極主動爭取國家藥監(jiān)局在海南試點實施離島免稅化妝品電子標(biāo)簽。與往年相比，目前，海南藥品監(jiān)管領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)辦事時限平均壓縮50%，“零跑動”事項可辦率100%。

　　在深化制度集成創(chuàng)新方面，該局通過特許藥械和真實世界研究，加速國際創(chuàng)新藥械在我國的上市進(jìn)程，惠及更多患者。今年，已有3個國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用真實世界證據(jù)輔助支持在我國加速獲批上市，累計數(shù)量達(dá)16個。

　　此外，海南省藥監(jiān)局還增強藥械檢查、審評、檢驗專業(yè)力量配備，完成“藥品零售和使用環(huán)節(jié)追溯管理試點項目”，推動出臺健全藥品安全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的指導(dǎo)意見，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋面。