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海南省首張FDA外國小企業(yè)資質(zhì)收入證明開出
2024年02月27日 16:37 來源:國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局
圖為稅務(wù)人員輔導(dǎo)海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司辦稅人員填報FDA外國小企業(yè)資質(zhì)收入證明相關(guān)材料。錢美伊 攝
圖為稅務(wù)人員輔導(dǎo)海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司辦稅人員填報FDA外國小企業(yè)資質(zhì)收入證明相關(guān)材料。錢美伊 攝

  一份證明材料為企業(yè)節(jié)省下了1.3萬美元的認(rèn)證費。近日,見到上門走訪輔導(dǎo)的稅務(wù)人員,海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司財務(wù)總監(jiān)鄭福林表達感謝:“我們的訴求是全省首例,一開始還擔(dān)心審批開具時間長,沒想到在稅務(wù)部門的積極幫助下,這么快就開出資質(zhì)證明,企業(yè)相關(guān)認(rèn)證費由2萬美元減至7000美元,讓我們‘走出去’的信心更足了。”

  海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司是一家專注于手術(shù)縫線、止血材料等二、三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。其主要產(chǎn)品“封創(chuàng)翎”可吸收性外科縫線,是國內(nèi)取得注冊證并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的可吸收免打結(jié)縫線。近期,該公司準(zhǔn)備進軍美國市場,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA(FoodandDrugAdministration)規(guī)定,在美國注冊并銷售醫(yī)療器械的公司都需要向美國藥監(jiān)部門(FDA)繳納認(rèn)證費用,年收入1億美元以下的企業(yè)可申請小型企業(yè)資質(zhì),獲得小型企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證后可在美國減免部分的醫(yī)療器械認(rèn)證費,縮短申報周期,而相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證需要當(dāng)?shù)囟悇?wù)機關(guān)提供集團所有母子公司的收入證明材料。

  定安縣稅務(wù)局接到企業(yè)涉稅訴求后,發(fā)現(xiàn)企業(yè)申請開具的FDA小型企業(yè)資質(zhì)收入證明不是常規(guī)稅務(wù)證明,沒有統(tǒng)一規(guī)范,且該事項為海南省首例,沒有辦理實例和業(yè)務(wù)流程可供參考。為保障企業(yè)能盡快辦妥相關(guān)資質(zhì)證明,定安縣稅務(wù)局迅速調(diào)動面向跨境納稅人繳費人的“稅路通·跨海行”專家服務(wù)團隊,深入了解FDA認(rèn)證背景和詳細資料,及時從FDA官網(wǎng)下載認(rèn)證模板,為該企業(yè)提供“一對一”服務(wù)。

  據(jù)海南省稅務(wù)局國際稅收管理處工作人員介紹:“一般稅務(wù)部門向納稅人繳費人出具的證明文件都有固定的格式,如果是外國政府要求提供的特殊證明樣式,稅務(wù)部門需要確認(rèn)相關(guān)涉稅信息是否在我國稅收法律規(guī)章允許提供的范圍之內(nèi)!痹诖_認(rèn)海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司業(yè)務(wù)辦理的合規(guī)性后,定安縣稅務(wù)局為企業(yè)開辟了綠色通道,壓縮業(yè)務(wù)辦理時間,加快審核進度,順利開出資質(zhì)收入證明,為企業(yè)拓展海外市場爭取了寶貴時間。

  海南省稅務(wù)局國際稅收管理處處長黃世昌表示,海南稅務(wù)部門的國際稅收服務(wù)團隊將不斷強化“稅路通·跨海行”服務(wù)理念,進一步梳理醫(yī)療行業(yè)外貿(mào)企業(yè)名單,主動調(diào)研了解企業(yè)“走出去”過程中的類似需求,以點帶面提升跨境稅費服務(wù)水平,在送政策、優(yōu)服務(wù)、解難題上持續(xù)發(fā)力,為企業(yè)“揚帆出海”增添“稅動力”。(來源:國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局 作者:劉碧波 簡晉朝 錢美伊)

編輯:王曉東