中新網(wǎng)海南新聞8月26日電(李偉義) 海南省藥監(jiān)局26日稱，北京諾華制藥有限公司的新型降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液近日獲得國家藥監(jiān)局批準上市。截至目前，通過海南博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點獲批上市的藥品品種已達4個。該產(chǎn)品主要用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異�；颊叩闹委煹�。

　　2021年8月，該產(chǎn)品進入博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點。從提交注冊申請，到該產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準上市，僅歷時9個多月，極大地縮短了進入中國市場的時間，降低進入中國市場的成本，使產(chǎn)品更快地惠及國內(nèi)患者。

　　海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作開展以來，海南省藥監(jiān)局會同樂城先行區(qū)管理局積極推進，與國家藥監(jiān)局藥審中心搭建三方協(xié)作工作機制，采取常態(tài)化品種遴選模式，充分發(fā)揮設在樂城先行區(qū)的人類遺傳資源管理海南地區(qū)服務中心作用，持續(xù)擴大試點規(guī)模。截至目前，已有24個藥械品種開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作，共有11個藥械品種獲批上市。(完)