隨著自由貿易港政策紅利逐漸釋放，海南生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展勢頭強勁
從制度創(chuàng)新高地邁向產業(yè)發(fā)展高地
■ 本報記者 郭萃
8月10日上午，位于�？趪腋咝聟^(qū)的華熙生物科技產業(yè)園西林瓶產品生產線上，經(jīng)過洗瓶、裝罐、壓塞、燈檢、貼標等生產工序，產品被送至倉庫……企業(yè)通過引進整體自動化生產流水線，使該產品年產量可達2000萬瓶左右。
隨著自由貿易港政策紅利逐漸釋放，海南生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展勢頭強勁。近年來，著力加強制度創(chuàng)新、產業(yè)創(chuàng)新、服務創(chuàng)新，推動生物醫(yī)藥產業(yè)特色優(yōu)勢不斷凸顯，海南已成為全國醫(yī)藥產業(yè)制度集成創(chuàng)新高地，吸引各地藥企紛紛前來布局。
制度創(chuàng)新推動產業(yè)優(yōu)勢疊加
一款全球創(chuàng)新藥從國外上市，到進入中國市場并獲批上市，需要多久？
海南先聲藥業(yè)有限公司總經(jīng)理余慶祝告訴海南日報記者，按照以往流程，全球創(chuàng)新藥進入國內要進行多輪嚴格的臨床研究等工作，至少需要3年。
但借助博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策優(yōu)勢，先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥科賽拉在這一過程僅耗時1年5個月，體現(xiàn)了“樂城速度”。
“樂城研用+海口生產”模式，則進一步發(fā)揮了海南自貿港的政策優(yōu)勢，推動創(chuàng)新藥發(fā)展進入“快車道”。
今年1月，科賽拉地產化申請獲受理，預計明年一季度獲批后在海南投產，實現(xiàn)對全球的商業(yè)化供貨，大幅提高藥品可及性。“這是一款化療時用于骨髓保護的藥物，相當于為骨髓造血干細胞穿上一層‘防彈衣’，讓化療減毒增效�！庇鄳c祝說。
據(jù)介紹，“樂城研用+�？谏a”模式是一項將產業(yè)基礎與政策優(yōu)勢充分融合的制度創(chuàng)新。在省藥監(jiān)局的大力支持與牽頭組織下，省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局、海口高新區(qū)管委會建立三方聯(lián)動工作機制，通過政策聯(lián)動、功能互補、優(yōu)勢疊加，形成“前區(qū)后廠”發(fā)展新格局。
對于企業(yè)來說，“前區(qū)后廠”聯(lián)動模式很好地打通了先進醫(yī)療藥械從研發(fā)生產到使用的路徑，同時減少制造成本，使其可以更快惠及廣大群眾，也推動了生物醫(yī)藥產業(yè)做大做強。
產業(yè)創(chuàng)新催生嶄新發(fā)展動能
當天，華熙生物科技產業(yè)園內，一瓶100毫升的轉染試劑引起了記者的注意。
“這瓶轉染試劑是專門為抗體藥物的高效篩選、細胞基因治療領域以及生物藥和疫苗生產提供的GMP規(guī)格產品�！比A熙生物科技(海南)有限公司總經(jīng)理丁可說道。
基因和細胞醫(yī)療板塊是華熙生物重要的全新戰(zhàn)略布局。去年，華熙生物與日本樂敦、BMS企業(yè)合作，引進細胞培養(yǎng)基先進技術進行開發(fā)研究和生產，解決細胞培養(yǎng)基依賴進口的“卡脖子”問題，帶動國內再生醫(yī)學發(fā)展�！拔覀儗⒃诮衲昴甑淄ㄟ^產業(yè)投資合作，將具有世界先進水平的轉染試劑生產線國產化并落地華熙生物科技產業(yè)園。”丁可說。
在華熙生物科技產業(yè)園旁，海南大學藥學院也在此落戶。
海南日報記者注意到，海南大學組織藥學院整體搬遷到�？谛滤幑�，將學科建在園區(qū)里，專業(yè)設在產業(yè)鏈上，實現(xiàn)了產學研結合，為生物醫(yī)藥產業(yè)充實人才力量。
今年6月，針對海南醫(yī)藥產業(yè)缺乏研究平臺的難點問題，海大藥學院獲批省發(fā)改委新藥研發(fā)與評價平臺，建立創(chuàng)新藥物完整的研發(fā)鏈條，構建基礎研究、應用研發(fā)于一體的高端創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，既促進海南大學藥學學科水平提升，也推動了生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)力度。
海口國家高新區(qū)管委會相關負責人表示，目前�？诟咝聟^(qū)已引進海南大學藥學院、海南醫(yī)學院等科研機構，構建“產學研”鏈條，為產業(yè)發(fā)展提供智力支撐；同時，引進四川藥品檢驗研究創(chuàng)新服務工作站，在醫(yī)藥企業(yè)檢驗檢測、產品研發(fā)、標準制修訂、技術培訓等方面優(yōu)先為�？诟咝聟^(qū)企業(yè)提供支持。
服務創(chuàng)新助推營商環(huán)境優(yōu)化
從創(chuàng)新藥科賽拉上市，到創(chuàng)新藥先諾欣獲批上市，半年多的時間內，海南先聲藥業(yè)有限公司一口氣新增2款獲批在中國上市的創(chuàng)新藥。
“政務服務針對性越來越強、措施越來越豐富、機制越來越完善�！痹谟鄳c祝看來，得益于企業(yè)秘書制度、藥械優(yōu)先評審服務、真實世界研究試點等一系列海南助企動作，該公司才得以在新藥審批上市、產能建設等方面持續(xù)跑出“加速度”。
丁可同樣感受到，生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力與海南不斷優(yōu)化的營商環(huán)境，正在形成相互促進的正向循環(huán)。
2020年12月，由華熙生物投資建設的華熙生物科技產業(yè)園正式落戶海口。在各級政府和園區(qū)的幫助下，僅用了一年半時間，產業(yè)園一期正式封頂，今年4月11日，產業(yè)園正式開園。
“在產業(yè)園建設和運營過程中，海南省、�？谑幸约案咝聟^(qū)為我們提供了政策、資源要素、稅收、人才、服務等諸多方面的優(yōu)惠和便利，吸引著我們進一步加快在海南的投資與發(fā)展�！倍】烧f。
記者了解到，為推動�？卺t(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，形成醫(yī)藥產業(yè)集群優(yōu)勢，2021年10月，�？趪腋咝聟^(qū)和海南省藥監(jiān)局共同創(chuàng)建海南首個“藥械創(chuàng)新服務站”，并向企業(yè)派駐“專業(yè)秘書”，進一步提升服務的便利化專業(yè)化水平，“站點+秘書”的制度，幫助眾多企業(yè)實現(xiàn)高效落地、眾多產品實現(xiàn)高速注冊上市。
作為海南生物醫(yī)藥產業(yè)主陣地，�？趪腋咝聟^(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)在全國的行業(yè)地位也在持續(xù)提升，規(guī)模在全國386個生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)中升至第30位。�？趪腋咝聟^(qū)管委會相關負責人表示，下一步，�？趪腋咝聟^(qū)將牽頭培育“�？谒幑取眹壹壣镝t(yī)藥產業(yè)平臺、助力打造海南自貿港千億元級生物醫(yī)藥產業(yè)集群。
(本報�？�8月12日訊)
