中新網海南新聞2月12日電(陳帥彤)2月12日,經由海南博鰲樂城真實世界研究加速獲批的化療骨髓保護創(chuàng)新藥科賽拉®(注射用鹽酸曲拉西利)在國內上市。
2021年6月起,科賽拉®利用海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱樂城先行區(qū))的特殊政策,優(yōu)先落地博鰲恒大醫(yī)院用于先行區(qū)內腫瘤患者的先行先試。其后,該藥的研發(fā)公司先聲藥業(yè)又與海南省人民醫(yī)院合作開展博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)研究,利用真實世界數(shù)據(jù)進一步加快在中國的注冊審評。經過中國多個臨床研究中心、樂城先行區(qū)等多方協(xié)同創(chuàng)新、接力加速,該藥于2022年7月13日在中國附條件獲批,距美國首上市時間僅17個月。
樂城先行區(qū)是海南自貿港重點園區(qū)之一,也是中國醫(yī)療醫(yī)藥改革創(chuàng)新發(fā)展的先行先試區(qū),至今累計引進國際創(chuàng)新藥械近300種。
據(jù)悉,科賽拉®是先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics公司合作開發(fā)的全系化療骨髓保護創(chuàng)新藥。小細胞肺癌患者在化療前給藥,可保護骨髓造血干細胞正常功能不受化療損傷?瀑惱®國產化生產預計落地海口國家高新區(qū),在本土地產化生產后,進一步增加藥物可及性,讓民眾都能用得到、用得起藥。(完)