廣州日報訊 (全媒體記者 涂端玉)被不少人視為“家庭常備藥”的多潘立酮，日前再次被要求修訂說明書。國家藥監(jiān)局近日發(fā)布修訂多潘立酮制劑說明書的公告稱：多潘立酮制劑處方藥說明書修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人慎用，且用藥時密切監(jiān)測不良反應(yīng)；多潘立酮制劑非處方藥說明書修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含本品不適用于12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人。

　　據(jù)悉，多潘立酮是胃腸促動藥，國內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn)。此次公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對多潘立酮制劑(包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸液、馬來酸多潘立酮片)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。公告要求，相關(guān)藥品上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照多潘立酮制劑修訂要求，于2023年1月24日前報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。