中新網(wǎng)上海5月13日電 (記者 陳靜)記者13日獲悉，由中國(guó)知名專家擔(dān)任全球主要研究者開展的一項(xiàng)研究結(jié)果表明，對(duì)比索拉非尼，卡瑞利珠(艾瑞卡®)單抗聯(lián)合阿帕替尼(艾坦®)(又稱：“雙艾”方案)作為一線治療，可以顯著延長(zhǎng)晚期肝細(xì)胞癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

　　全球13個(gè)國(guó)家和地區(qū)的95家中心共同了參與這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、開放性、國(guó)際多中心III期臨床研究(SHR-1210-Ⅲ-310研究)，南京金陵醫(yī)院腫瘤中心秦叔逵教授擔(dān)任全球主要研究者�？ㄈ鹄�珠單抗是中國(guó)藥企恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，于2019年5月獲批上市，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個(gè)適應(yīng)證；阿帕替尼也是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的一款小分子酪氨酸激酶抑制劑，目前有2個(gè)適應(yīng)證獲批，分別針對(duì)晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌、晚期肝細(xì)胞癌。

　　在原發(fā)性肝癌(簡(jiǎn)稱：肝癌)中，肝細(xì)胞癌占90%。據(jù)了解，肝細(xì)胞癌的治療根據(jù)疾病分期而選擇不同療法，晚期肝細(xì)胞癌的治療以系統(tǒng)性抗腫瘤治療為主，新的聯(lián)合治療雖一定程度上提高了晚期肝細(xì)胞癌患者的生存，但仍有較大提升空間，亟需更多有效的治療方案。

　　近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥推進(jìn)開展了“雙艾”組合在多個(gè)瘤種的臨床研究。此前，“雙艾”方案進(jìn)入國(guó)家肝癌診療規(guī)范，為肝癌規(guī)范化治療提供新的選擇。在不久前舉行的2022年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)診療指南發(fā)布會(huì)上，“雙艾”方案獲得多項(xiàng)推薦。據(jù)透露，基于SHR-1210-Ⅲ-310研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)證還獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受政策支持。(完)