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近日,由澳大利亞醫(yī)療科技制造商Ellume生產(chǎn)的居家新冠檢測(cè)盒存在缺陷,可能顯示假陽(yáng)性結(jié)果。該機(jī)構(gòu)已召回流入美國(guó)市場(chǎng)的超220萬(wàn)個(gè)檢測(cè)盒。
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)表示,此次召回共計(jì)2212335個(gè)檢測(cè)盒,已將此歸類為第一級(jí)召回,也就是最嚴(yán)重等級(jí)。使用這些檢測(cè)盒,可能會(huì)威脅健康,甚至導(dǎo)致死亡。目前FDA接到至少35個(gè)案例報(bào)告假陽(yáng)性結(jié)果。
涉事澳企表示,已與美政府合作,自愿將受影響的檢測(cè)產(chǎn)品撤出美國(guó)市場(chǎng)。該公司還就“因假陽(yáng)性結(jié)果給客戶帶來(lái)的壓力或困難”道歉。(制作 岳子巖)