海南日?qǐng)?bào)訊(記者蘇慶明 實(shí)習(xí)生徐士閑 孫綺睿)10月28日,省藥監(jiān)局與?趪(guó)家高新區(qū)簽署藥械創(chuàng)新服務(wù)站戰(zhàn)略合作協(xié)議,這是海南首個(gè)藥械創(chuàng)新服務(wù)站在該園區(qū)揭牌成立。
根據(jù)合作協(xié)議,藥械創(chuàng)新服務(wù)站主要提供藥械法律法規(guī)、政策文件、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量管理等事項(xiàng)的咨詢和服務(wù),同時(shí)將優(yōu)化監(jiān)管和服務(wù)模式,與園區(qū)內(nèi)企業(yè)主動(dòng)對(duì)接,跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度,及時(shí)協(xié)調(diào)解決難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)的個(gè)性化服務(wù)和對(duì)項(xiàng)目的精準(zhǔn)化扶持,加快產(chǎn)品上市及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展。
省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,建立藥械創(chuàng)新服務(wù)站是整合藥械審評(píng)審批資源配置、優(yōu)化本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)力的重要舉措,旨在結(jié)合本省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色發(fā)展需求,將藥械審評(píng)審批專業(yè)化指導(dǎo)服務(wù)前移,進(jìn)一步提升新形勢(shì)下藥械監(jiān)管效能,優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)品準(zhǔn)入環(huán)境。
下一步,省藥監(jiān)局將與?趪(guó)家高新區(qū)建立健全協(xié)作機(jī)制,將藥械創(chuàng)新服務(wù)站打造成為園區(qū)、藥械企業(yè)與藥監(jiān)局三方的交流平臺(tái),推動(dòng)該園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。