本報(bào)訊 (海南日?qǐng)?bào)全媒體記者李夢(mèng)瑤)近日，亞虹醫(yī)藥的APL-1706(灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。截至目前，通過海南博鰲樂城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批上市的藥品品種已達(dá)5個(gè)。

　　APL-1706，也稱為�？送�®/HEXVIX®，是一款輔助膀胱癌診斷和管理的顯影劑類藥物，能提高非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)的檢出率，降低腫瘤復(fù)發(fā)率。目前，海克威已被全球多個(gè)權(quán)威指南推薦作為熒光膀胱鏡的推薦用藥。該產(chǎn)品于2022年3月進(jìn)入博鰲樂城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，從提交注冊(cè)申請(qǐng)到獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，歷時(shí)不到1年時(shí)間。

　　海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作開展以來，特許藥械政策紅利不斷釋放，試點(diǎn)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，創(chuàng)新成果拓展豐富。目前，已有40款藥械產(chǎn)品納入真研試點(diǎn)研究，共有17個(gè)藥械品種利用真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲批上市。