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海南:累計已有430個特許藥械產(chǎn)品實現(xiàn)“中國首用”
2024年10月10日 08:25 來源:海南日報

  本報訊(海南日報全媒體記者李夢瑤 通訊員張博 代金環(huán))海南持續(xù)擴大特許藥械政策的可及性和惠及面。截至8月底,累計已有430個特許藥械產(chǎn)品實現(xiàn)“中國首用”,惠及患者7萬多人次。其中,54個為今年新增。這是海南日報全媒體記者日前從海南省藥監(jiān)局獲悉的。

  近年來,我省通過實施“安全+、服務(wù)+、創(chuàng)新+、能力+、作風(fēng)+”的“5+行動”,讓藥品安全鞏固提升行動取得新成果,優(yōu)化監(jiān)管支持舉措取得新突破,深化制度集成創(chuàng)新取得新成效,強化監(jiān)管能力建設(shè)取得新進步。

  在優(yōu)化監(jiān)管方面,我省推出多項創(chuàng)新措施支持藥品研發(fā)和審批流程優(yōu)化,并積極主動爭取國家藥監(jiān)局在我省試點實施離島免稅化妝品電子標(biāo)簽。與往年相比,目前我省藥品監(jiān)管領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)辦事時限平均壓縮50%,“零跑動”事項可辦率100%。

  在深化制度集成創(chuàng)新方面,通過特許藥械和真實世界研究,加速了國際創(chuàng)新藥械在我國的上市進程,惠及更多患者。今年已有3個國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用真實世界證據(jù)輔助支持在我國加速獲批上市,累計數(shù)量達16個。

  此外,海南還增強藥械檢查、審評、檢驗專業(yè)力量配備,完成“藥品零售和使用環(huán)節(jié)追溯管理試點項目”,推動出臺健全藥品安全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的指導(dǎo)意見,進一步提升藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋面。

  “推動出臺如藥品安全黨政同責(zé)實施意見等一系列政策,我們還加強了屬地監(jiān)管責(zé)任的落實!焙D鲜∷幈O(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示,通過深入排查安全隱患,開展多個專項檢查,開展風(fēng)險會商,實施風(fēng)險閉環(huán)管理,化解風(fēng)險隱患等舉措,我省完善了行刑銜接機制,加大了執(zhí)法力度,有力打擊藥品安全違法行為。

編輯:李奧迪