“目前，我們看到政策越來越規(guī)范，越來越透明，規(guī)則其實(shí)變得可控，我覺得所有行業(yè)都需要對未來有一個(gè)穩(wěn)定的預(yù)期，可預(yù)測性這件事情很重要，不能每年大調(diào)政策�！�6月30日，迪哲醫(yī)藥(688192.SH)副總經(jīng)理、首席商務(wù)官吳清漪在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，​​力爭把兩款已經(jīng)獲批的產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄，是迪哲醫(yī)藥商業(yè)今年商業(yè)化的核心目標(biāo)，公司已經(jīng)提前做好了規(guī)劃，這個(gè)目標(biāo)不是今天才決定的。

　　6月28日，國家醫(yī)保局公布的《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段，7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，爭取11月份完成談判并公布結(jié)果。

　　也就是說，今天(7月1日)2024年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)，符合條件的醫(yī)藥企業(yè)可以開始提交申報(bào)材料。按照規(guī)則，2019年1月1日至2024年6月30日期間新獲批的藥物均有資格參與其中。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，符合2024年醫(yī)保談判條件的創(chuàng)新藥接近200個(gè)。迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼(商品名：高瑞哲)和舒沃替尼(商品名：舒沃哲)均符合資格，其中戈利昔替尼于6月18日獲批上市，并于6月27日開出全國首批處方。

　　每年一次的醫(yī)保目錄調(diào)整工作中最受關(guān)注的當(dāng)屬誕生過“靈魂砍價(jià)”名場面的談判環(huán)節(jié)。此前國家醫(yī)保局介紹，為穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，今年的續(xù)約規(guī)則和競價(jià)規(guī)則與往年基本保持一致。吳清漪表示，對于腫瘤藥而言，醫(yī)保主要是解決支付性的問題。通過納入醫(yī)保可以最大程度地提高患者的可及性，讓“全球首創(chuàng)”率先服務(wù)中國患者。醫(yī)保談判規(guī)則在發(fā)生一些變化，如續(xù)約規(guī)則更加溫和，更加注重突破性創(chuàng)新，“方向趨勢是好的，真正源頭創(chuàng)新的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)獲得更加合理的回報(bào)，讓企業(yè)和科研人員獲得鼓勵(lì)”。

　　6月新獲批的戈利昔替尼是全球首個(gè)且唯一治療PTCL的高選擇性JAK1抑制劑，用于單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。對于這款全球首創(chuàng)藥的預(yù)期談判價(jià)格，吳清漪并未直接給出回應(yīng)，她表示：“從價(jià)格上看，這兩年新進(jìn)入醫(yī)保的血液腫瘤藥，談判簽約的價(jià)格大概十幾萬元/年，最高的二十幾萬元/年，我們肯定希望在這個(gè)區(qū)間甚至往更高的方向去談，具體價(jià)格，還要看談判的情況�！�

　　值得關(guān)注的是，今年醫(yī)保目錄調(diào)整，除在調(diào)出情形中增加未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品外，將在今年的協(xié)議文本中增加關(guān)于保障藥品供應(yīng)的條款并納入考核管理，督促醫(yī)藥企業(yè)在談判納入醫(yī)保目錄后做好市場供應(yīng)，從而更好保障廣大參�；颊邫�(quán)益。

　　對于上述規(guī)則，迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示：“迪哲醫(yī)藥的合作伙伴是藥明康德的合全藥業(yè)，我們對它的質(zhì)量還是有信心的，與此同時(shí)，我們內(nèi)部團(tuán)隊(duì)專門負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量控制。同時(shí)，公司在做自己的工廠，我們的工廠下個(gè)月就封頂。最終，我們會實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈多元化，不能在一條路上卡死。”

　　除了國內(nèi)市場，出海也是近兩年國產(chǎn)創(chuàng)新藥的重要商業(yè)化路徑。根據(jù)迪哲醫(yī)藥財(cái)報(bào)，目前，兩款國內(nèi)獲批產(chǎn)品的相關(guān)適應(yīng)證都已分獲FDA授予“快速通道認(rèn)定”和“突破性療法認(rèn)定”。

　　張小林認(rèn)為，出海肯定是藥企發(fā)展的重要方向，美國還是很大的市場，公司也在積極溝通，希望相關(guān)產(chǎn)品盡快批準(zhǔn)，滿足患者需求。但不容忽視的是，當(dāng)前美國醫(yī)藥行業(yè)也面臨著新的環(huán)境變化，之前美國在定價(jià)上也有很多優(yōu)勢，現(xiàn)在據(jù)一些美國權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測，美國第一波談判藥品的藥價(jià)估計(jì)有50%至60%的降低。

　　“海外市場很重要，但不再像以前那么重要。中國必須有自己的內(nèi)部市場來支持企業(yè)，沒有本國市場的支持，不可能形成強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)�！睆埿×謴�(qiáng)調(diào)。

　　澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟