本報訊(記者邵長春)海南日報記者從海南普利制藥股份有限公司獲悉，近日該公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱FDA)簽發(fā)的釓特酸葡胺注射液的上市許可，標(biāo)志著普利制藥具備在美國銷售釓特酸葡胺注射液的資格。

　　據(jù)悉，這也是今年普利制藥獲批的第8個仿制藥申請(ANDA)品種，獲批速度在國內(nèi)企業(yè)中名列前茅。

　　普利制藥釓特酸葡胺注射液此次在美國FDA獲批的規(guī)格分別為1.8845g/5mL、3.769g/10mL、5.6535g/15mL、7.538g/20mL、37.69g/100mL等5個規(guī)格，能全面滿足臨床不同患者核磁共振增強(qiáng)檢查項目需要，實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。據(jù)悉，這也是美國市場第四個獲批的全規(guī)格釓特酸葡胺注射液。

　　據(jù)介紹，釓特酸葡胺注射液是普利制藥自碘帕醇注射液、釓布醇注射液之后，在美國市場獲批的第三個造影劑產(chǎn)品。該藥的順利獲批將助推普利制藥進(jìn)一步拓寬美國造影劑市場銷售范圍，為企業(yè)在造影劑領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

　　未來，普利制藥將借力自貿(mào)港政策，繼續(xù)實施“先進(jìn)高端制造，立足國內(nèi)，面向國際”的戰(zhàn)略，持續(xù)不斷地開發(fā)更多更好的藥物供應(yīng)全球，助力海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

　　省工信廳數(shù)據(jù)顯示，海南醫(yī)藥工業(yè)出口額已連續(xù)6年保持兩位數(shù)增長，今年1月至5月全省醫(yī)藥工業(yè)出口額同比增長33.7%。其中海南普利制藥今年以來就已獲8個美國批件，目前排名全國第一，預(yù)計全年將獲得20個國際批件。