一新藥械通過(guò)樂(lè)城真實(shí)世界研究獲批上市
2023年10月31日 09:35 來(lái)源:海南日?qǐng)?bào)

  本報(bào)訊(記者陳子儀 見(jiàn)習(xí)記者鄧雅薪 特約記者何穎)近日,康塔克斯山谷公司的硬性鞏膜接觸鏡獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡,適用于矯正遠(yuǎn)視、近視和不規(guī)則散光。

  據(jù)介紹,該產(chǎn)品是今年10月第二個(gè)采用樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械,也是樂(lè)城醫(yī)療器械真實(shí)世界研究工作取得突破性成效的縮影。

  目前,樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作取得了豐碩成果,累計(jì)有13個(gè)試點(diǎn)品種獲批上市,試點(diǎn)范圍持續(xù)擴(kuò)大,逐步覆蓋腫瘤、免疫、眼科等多個(gè)領(lǐng)域。特別是今年4月醫(yī)療器械真研常態(tài)化以來(lái),在國(guó)家局器審中心大力支持下,已有9個(gè)器械品種申請(qǐng)納入真研前置溝通渠道。海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用已駛?cè)搿翱燔?chē)道”。

編輯:葉霖嘉