海南日報訊(記者李夢瑤 通訊員谷曉芳)6月27日，國家藥監(jiān)局器審中心、海南省藥監(jiān)局和海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在北京召開醫(yī)療器械真研前置溝通首次交流會。海南日報記者從會上獲悉，海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作已成為部省協(xié)同聯(lián)動，推動重大制度集成創(chuàng)新的典型案例。

　　今年4月，上述三方聯(lián)合發(fā)布《樂城先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用前置溝通工作實施辦法》(下稱《辦法》)，助力真實世界研究工作從試點走向常態(tài)化。本次會議是《辦法》發(fā)布后，上述三方組織召開的第一次溝通交流會，旨在幫助企業(yè)解決研發(fā)過程中的技術(shù)難題，進一步激發(fā)國際創(chuàng)新器械企業(yè)參與樂城真實世界研究的意愿。

　　會議透露，海南樂城醫(yī)療器械真實世界研究取得豐碩成果，目前已有7款臨床急需進口醫(yī)療器械產(chǎn)品通過使用真實世界數(shù)據(jù)輔助進行臨床評價獲批上市。