中新網(wǎng)海南新聞5月12日電(記者 張茜翼)5月12日，海南樂城真實世界研究院(以下簡稱“海南真研院”)和知名制藥企業(yè)賽諾菲簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依托各自資源優(yōu)勢，通過開展創(chuàng)新產(chǎn)品先行先試、真實世界研究、舉辦學術(shù)交流等，推動創(chuàng)新產(chǎn)品落地樂城，助力腫瘤、罕見病等臨床急需的創(chuàng)新藥早日進入中國。

　　據(jù)介紹，2020年底，賽諾菲多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新藥物被納入臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點項目。根據(jù)此次簽約內(nèi)容，雙方將依托博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱樂城先行區(qū))的政策優(yōu)勢，以患者為中心，利用真實世界數(shù)據(jù)開展科研，推動新藥審評加速的創(chuàng)新探索，從而縮短創(chuàng)新藥物進入中國市場時間；同時，使用真實世界數(shù)據(jù)加快新藥注冊，推動更多藥物通過“快車道”來到中國。

　　樂城先行區(qū)管理局局長賈寧表示，期望通過此次合作，樂城先行區(qū)與賽諾菲在藥品真實世界數(shù)據(jù)研究方面開啟更深、更廣、更多元的合作與實踐。同時借助樂城先行區(qū)的政策和資源優(yōu)勢，推動醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)新和發(fā)展，讓更多創(chuàng)新藥品惠及中國患者。

　　據(jù)了解，目前已有20多個特許藥械產(chǎn)品納入博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)應用試點，其中9個試點產(chǎn)品利用樂城真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲得國內(nèi)注冊。樂城先行區(qū)已建成按照國家藥監(jiān)局真實世界研究相關(guān)指導原則創(chuàng)建的區(qū)域性真實世界數(shù)據(jù)平臺——海南省真實世界數(shù)據(jù)平臺，開始接受試點品種的數(shù)據(jù)采集和治理委托。今后，海南樂城真實世界研究院將進一步積極引進國際藥械企業(yè)等資源，打造多方共建、共享的開放平臺，加快推進樂城真實世界研究工作。(完)