海南出新規(guī)提升藥品進(jìn)口便利化水平 首單已落地
2022年12月01日 09:27 來源:海南日報

  ■ 本報記者 李夢瑤

  近日,在?诟,一艘來自境外的貨輪緩緩靠岸。

  當(dāng)裝滿鹽酸氨基葡萄糖膠囊產(chǎn)品的一個個集裝箱被卸下時,澳美制藥(海南)有限公司工廠總經(jīng)理吳曉東難掩興奮,“從提交申請到貨物到港,只用了不到3天!”

  如果參照以往,這一環(huán)節(jié)需耗時10天以上:通常,進(jìn)口藥品的企業(yè)需先向口岸所在地藥品監(jiān)管部門備案,并辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,之后再前往海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù),等到全部手續(xù)完成后,方可啟運(yùn)進(jìn)口藥品。

  而這一次,審批走在前、數(shù)據(jù)跑起來,讓一切變得不同——

  就在這批鹽酸氨基葡萄糖膠囊產(chǎn)品啟運(yùn)之時,澳美制藥(海南)有限公司(以下簡稱海南澳美)通過中國國際貿(mào)易“單一窗口”平臺,提交進(jìn)口藥品備案所需材料。在收到材料并完成審查后,?谑兴幈O(jiān)局將備案電子信息交換至海關(guān),同時告知企業(yè)備案結(jié)果。

  當(dāng)天,所有審批手續(xù)便全部完成。對于需長年從境外母公司進(jìn)口藥品進(jìn)行二次生產(chǎn)加工的海南澳美而言,如此通關(guān)效率無疑為其節(jié)省了大量時間與人力成本。

  “這只‘螃蟹’,吃得值!”吳曉東說。

  他口中的“螃蟹”,指的是《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》(以下簡稱《若干規(guī)定》)。自《若干規(guī)定》今年9月底出臺以來,省藥監(jiān)局積極開展法規(guī)宣貫和政策解讀工作,會同有關(guān)部門研究推進(jìn)首單落地任務(wù),并現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決藥品進(jìn)口環(huán)節(jié)遇到的困難。在多方合力下,海南澳美于日前根據(jù)新規(guī)要求順利完成藥品進(jìn)口,也為《若干規(guī)定》12月1日正式施行提前贏得“開門紅”。

  海南日報記者了解到,《若干規(guī)定》是我省對標(biāo)國際主要自由貿(mào)易港藥品監(jiān)管和通關(guān)的先進(jìn)經(jīng)驗,運(yùn)用海南自由貿(mào)易港法規(guī)制定權(quán),以“小切口”立法形式依法制定而成!度舾梢(guī)定》堅持推進(jìn)藥品進(jìn)口通關(guān)便利化和強(qiáng)化藥品質(zhì)量事中事后監(jiān)管理念,取消進(jìn)口藥品通關(guān)單、調(diào)整備案時間、優(yōu)化通關(guān)流程,并免費(fèi)為企業(yè)提供通關(guān)憑證,同時強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管措施,有利于進(jìn)一步提升海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化水平、開創(chuàng)更高層次改革開放新格局。(本報海口11月30日訊)

編輯:李奧迪