上個(gè)月底國(guó)內(nèi)才剛剛獲批的首款國(guó)產(chǎn)新冠小分子口服藥阿茲夫定片，已開(kāi)始得到應(yīng)用。

　　8月11日晚間，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH；02196.HK)宣布，其聯(lián)合真實(shí)生物響應(yīng)各地政府需求，緊急調(diào)配阿茲夫定片馳援全國(guó)多地抗疫，近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南、海南、新疆等地。

　　目前阿茲夫定片的定價(jià)已明確，相較于目前已上市的新冠治療藥物，該藥價(jià)格具有較大優(yōu)勢(shì)。據(jù)顯示：按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格，阿茲夫定片定價(jià)每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。

　　在治療新冠過(guò)程中，阿茲夫定片獲批的適應(yīng)證是用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。在用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過(guò)14天。如果按照最多服用14天來(lái)算，一個(gè)療程最多花費(fèi)約540元。

　　8月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見(jiàn)，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

　　支持阿茲夫定片作為新冠藥物上市申請(qǐng)的關(guān)鍵Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)顯示，該藥可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。在抑制新冠病毒作用方面，也可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來(lái)看，該藥總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。但到真實(shí)世界應(yīng)用中，該藥抗擊新冠病毒的療效如何，仍有待進(jìn)一步驗(yàn)證。

　　值得一提的是，目前全球已獲批的另外一款新冠口服藥——輝瑞的Paxlovid，屢次被傳出服用后有復(fù)陽(yáng)現(xiàn)象。對(duì)于復(fù)陽(yáng)原因，市場(chǎng)仍爭(zhēng)論不休，并沒(méi)有統(tǒng)一的說(shuō)法，有認(rèn)為是病毒特點(diǎn)所致，也有認(rèn)為跟服用療程不夠有關(guān)。

　　有別于輝瑞的Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑，阿茲夫定片屬于RdRp抑制劑，后者是否會(huì)出現(xiàn)復(fù)陽(yáng)情況，仍有待觀察。

　　作者：林志吟