據(jù)海南日?qǐng)?bào)客戶端｜見習(xí)記者陳子儀 記者葉媛媛

　　近日，注射用鹽酸曲拉西利獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)上市，這是海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批的第三個(gè)藥品品種，也是繼今年6月16日批準(zhǔn)氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑上市后，又一獲批上市的試點(diǎn)藥品品種。

　　注射用鹽酸曲拉西利是先聲藥業(yè)與美國G1 Therapeutics公司合作開發(fā)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥為用于接受含鉑類藥物聯(lián)合依托泊苷方案的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者中預(yù)防性給藥，以降低化療引起的骨髓抑制發(fā)生率。

　　2021年8月，該品種被納入海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)范圍，同年11月國家藥監(jiān)局受理該品種上市注冊(cè)申請(qǐng)。2022年7月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該品種上市。

　　記者了解到，依托海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)這一“快車道”，已有8個(gè)國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品加快獲批上市。