新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國(guó)都市報(bào)6月24日消息(記者 蒙健)近日，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》后，海南省藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)率先公開發(fā)布《海南省藥物警戒檢查要點(diǎn)(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《檢查要點(diǎn)》)。

　　據(jù)介紹，《檢查要點(diǎn)》結(jié)合海南省工作實(shí)際，將《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》中的藥物警戒檢查要點(diǎn)從100項(xiàng)細(xì)化至213項(xiàng)，形成了由檢查方法、檢查項(xiàng)目和檢查要點(diǎn)等內(nèi)容組成的清晰明確、切合海南省實(shí)際的工作指南。

　　記者了解到，新頒布實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》不僅提出我國(guó)建立藥物警戒制度，還明確了在藥品上市許可持有人制度下，持有人對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告和處理、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估、上市后安全性研究、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制等所擔(dān)負(fù)的法律責(zé)任。《檢查要點(diǎn)》的正式印發(fā)是貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》等法規(guī)的有力舉措，為指導(dǎo)并規(guī)范海南省藥物警戒檢查工作開展，督促、引導(dǎo)藥品上市許可持有人落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期管理起到了積極的促進(jìn)作用，也進(jìn)一步為海南自貿(mào)港封關(guān)前的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作夯基壘臺(tái)。

　　下一步，海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)測(cè)“哨兵”服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管的職能，嚴(yán)把海南自貿(mào)港藥品安全最后一道防線，積極引導(dǎo)我省制藥企業(yè)朝著更快融入國(guó)際社會(huì)的方向發(fā)展，建立與國(guó)際接軌的藥物警戒質(zhì)量管理體系，提高藥物警戒的能力和水平，為人民群眾的用藥安全和海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。