本報訊(記者蘇慶明 通訊員齊冬峰)近日,省藥監(jiān)局集中約談藥物非臨床安全性評價機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、生物樣本分析機構(gòu)等研制機構(gòu),要求各機構(gòu)嚴守安全底線,確保試驗數(shù)據(jù)真實可靠。
約談明確將加大對藥物研究機構(gòu)的監(jiān)管力度,加強對注冊核查中發(fā)現(xiàn)問題的跟蹤處理、督促整改,加大對藥品研制環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的查處力度,并通報去年我省對相關機構(gòu)進行專項檢查的情況,指出共性問題,要求各機構(gòu)舉一反三,認真整改到位;承擔起主體責任,嚴守藥品安全底線,確保試驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性、可追溯性。