本報博鰲3月21日電 (記者袁宇)3月21日，海南日報記者從海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，樂城先行區(qū)倫理審查委員會日前召開了第一次倫理審查會議，對7個項目進(jìn)行倫理審查。這也標(biāo)志著樂城先行區(qū)倫理審查委員會正式運行。

　　此次倫理審查會議采取線上評審模式，共17位委員參加，會議共審查了7個項目，其中4項特許進(jìn)口藥械落地使用項目，3項真實世界研究項目。

　　記者了解到，樂城先行區(qū)倫理審查委員會主要提供特許藥械落地使用及真實世界研究倫理審查等服務(wù)。該委員會是在海南省衛(wèi)健委、海南省藥監(jiān)局指導(dǎo)下，由樂城先行區(qū)管理局牽頭成立的，旨在提高樂城先行區(qū)倫理審查能力及多中心臨床研究審查效率，加快推進(jìn)特許進(jìn)口藥械落地及真實世界研究開展。

　　藥械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、研究者可根據(jù)需求選擇樂城先行區(qū)倫理審查委員會或相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會，通過樂城先行區(qū)倫理審查委員會審查的項目，經(jīng)互認(rèn)原則可不需再經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會審查。

　　樂城先行區(qū)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次倫理審查會的召開，標(biāo)志著樂城先行區(qū)倫理審查委員會正式開啟運行，未來將進(jìn)一步探索真實世界研究的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)及流程等，完善真實世界研究倫理審查體系，為我國真實世界研究倫理審查提供可借鑒的經(jīng)驗。