本報(bào)博鰲1月9日電 (記者袁宇)1月9日，海南日?qǐng)?bào)記者從海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(tái)(一期)項(xiàng)目日前通過(guò)初步驗(yàn)收，平臺(tái)預(yù)計(jì)今年4月正式上線使用。

　　據(jù)介紹，海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(tái)(一期)包含數(shù)據(jù)采集治理平臺(tái)、真實(shí)世界研究應(yīng)用平臺(tái)、專(zhuān)病數(shù)據(jù)管理平臺(tái)、業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺(tái)、數(shù)據(jù)安全及隱私保護(hù)平臺(tái)、基礎(chǔ)支撐平臺(tái)等六大模塊，實(shí)現(xiàn)了藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品從注冊(cè)到上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)全生命周期的信息化監(jiān)管。

　　專(zhuān)家認(rèn)為，該平臺(tái)具有機(jī)制創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新和服務(wù)創(chuàng)新，承建單位完成了項(xiàng)目批復(fù)文件、招投標(biāo)文件及項(xiàng)目合同約定的建設(shè)內(nèi)容，驗(yàn)收文檔基本完整，同意該項(xiàng)目通過(guò)初步驗(yàn)收，同時(shí)也對(duì)平臺(tái)提出了下一步需要改進(jìn)的建議。

　　據(jù)介紹，海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(tái)是我國(guó)第一個(gè)按照國(guó)家真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則創(chuàng)建的區(qū)域性真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)。本次初步驗(yàn)收的順利通過(guò)，意味著平臺(tái)進(jìn)入到試運(yùn)行階段。該平臺(tái)建成，將是我國(guó)建立真實(shí)世界研究新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具的一次重要實(shí)踐和探索，將為我國(guó)真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集、治理和應(yīng)用提供一個(gè)可借鑒的范例。