在患者的熱切期盼之中，119種藥品通過談判納入了最新版國家藥品目錄。然而，從3月1日目錄正式實施這一個多月來，全國多地患者反映一些談判藥品在醫(yī)院里開不到，這項惠民政策落地在“最后一公里”出現(xiàn)了阻礙。
這不是一個新問題，自從2018年我國啟動藥品談判以來，談判藥“進得了醫(yī)保，卻進不了醫(yī)院”的情況就一直存在。
是什么阻礙了談判藥進醫(yī)院？公立醫(yī)院首當其沖地成為眾矢之的，醫(yī)保衛(wèi)健部門的監(jiān)管不力也屢被提及，但真實的情況更加復雜，其中涉及到公立醫(yī)院的用藥規(guī)范和改革動力、醫(yī)�；鸬某惺芰捅；镜脑瓌t、衛(wèi)健部門多重考核指標的制約等等因素。
在9日中國醫(yī)療保險研究會召開的“暢議談判藥品落地”研討會上，首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院副研究員曹莊表示，2020年國家談判藥品在醫(yī)療機構(gòu)的配備會有一個逐漸增加的過程，但要保證所有談判藥品短期內(nèi)有很高的配備率或最終全部配備并不現(xiàn)實。
談判藥進醫(yī)院要過幾道關(guān)？
2020年底的新一輪醫(yī)保談判共有162種藥品參與，其中119種藥品談判成功，成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%。
國家醫(yī)保藥品談判和集中帶量采購是國家醫(yī)保局成立以來在醫(yī)藥改革上推行的兩大舉措，與帶量采購在談判時就直接規(guī)定醫(yī)院使用量不同，藥品經(jīng)過談判進入醫(yī)保目錄之后，并不代表可以直接進入醫(yī)院的藥房。
北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科副主任趙彬表示，藥品納入醫(yī)院目錄，業(yè)內(nèi)稱之為藥品遴選，是藥事管理與藥物治療學委員會的重點工作。一個藥品順利進入醫(yī)院目錄，需要經(jīng)過五個步驟。
首先臨床醫(yī)生需要一段時間來評估藥品的風險和收益，確認需要提交用藥申請后，其所在科室會組織科內(nèi)專家進行初步遴選，再提交給委員會。
隨后，委員會秘書會對藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件、GMP證書、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、物價批文進行形式審核。并逐一補充藥品相關(guān)信息。
之后，醫(yī)院會定期召開新入院藥品遴選會。遴選會上，申請人圍繞藥品申請理由、與現(xiàn)有藥品的比較、不可替代性等方面著重進行介紹。專家進行提問討論，并獨立投票。最終贊同票數(shù)超過參會專家人數(shù)2/3時視為通過。
接下來，藥品供應商遴選小組，會針對遴選會的過會藥品，從中標的供應商中遴選該藥在醫(yī)院的配送供應商。
最終，在醫(yī)院院內(nèi)網(wǎng)公布過會藥品和暫停藥品情況，藥劑科執(zhí)行下一步的采購任務。
至此，藥品才算完成了入院流程。
趙彬認為，藥品進入醫(yī)院目錄首先要滿足臨床的治療需求。尤其是疾病治療的不可替代性、安全性、與現(xiàn)有藥品比較等方面會進行重點考量。而藥品的降價等經(jīng)濟因素則不會成為藥品進院遴選的主導方向。
什么阻礙了談判藥進醫(yī)院？
從醫(yī)保部門對2019年談判藥品中的西藥在部分三級甲等綜合醫(yī)院和腫瘤專科醫(yī)院的配備所做的調(diào)研來看，2020年1月政策執(zhí)行后，大部分談判藥品的配備在納入醫(yī)保報銷后的第1季度出現(xiàn)大幅增長，并呈穩(wěn)定增長趨勢，在第3、4季度趨于穩(wěn)定。其中，通過談判新增準入的抗腫瘤藥的配備會高于其他種類藥品，特別在腫瘤�？漆t(yī)院配備情況較好。
從中可以發(fā)現(xiàn)的規(guī)律有三條，一是藥品通過談判進入醫(yī)保后，醫(yī)院配備率一般會有顯著提高；二是藥品在醫(yī)院配備率的提升有一個過程，并逐漸趨于穩(wěn)定；三是藥品的類別會影響其在醫(yī)院的配備情況。
曹莊表示，藥品在醫(yī)療機構(gòu)的配備受其自身價值、醫(yī)療行為選擇、市場供求關(guān)系等主要因素的影響，要保證所有談判藥品短期內(nèi)有很高的配備率或最終全部配備并不現(xiàn)實。
從醫(yī)療機構(gòu)來說，在全面實行“藥品零差率”政策后，藥品配備、儲存、損耗等都成為公立醫(yī)院的成本，藥品對醫(yī)療機構(gòu)從盈利因素變?yōu)槌杀疽蛩兀@嚴重影響了醫(yī)療機構(gòu)配備藥品的意愿。
同時，醫(yī)院藥品管理規(guī)定還要求，800張以上床位的公立醫(yī)院，配備藥品的品規(guī)數(shù)不得超過1500種(其中西藥1200種、中成藥300種)。
“所以一些已足額配備的醫(yī)院，如要新增藥品，需同時調(diào)出相應數(shù)量的藥品，難度和阻力較大。同時，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會審核程序的設定也對藥品能否進院和進院過程時間長短有重要影響。”曹莊說。
趙彬認為，2020年國家醫(yī)保目錄中藥品總數(shù)共2800種，而目前大型三甲綜合醫(yī)院的藥品品種數(shù)通常不超過1500種，醫(yī)院會依據(jù)其功能定位、臨床科室需求篩選所需要的藥品。因此，不同醫(yī)院的藥品目錄也存在較大差異，不是每一家醫(yī)院都能夠配備所有談判藥品。
北京大學藥學系主任史錄文對第一財經(jīng)表示，談判藥品落地的原因需要具體問題具體分析，有些醫(yī)院看不了這種病，也就不需要配這種病的藥，有些醫(yī)院某些�？票容^強，配備的這類藥品就會比較多。
當前醫(yī)院還普遍存在藥事管理與藥物治療學委員會開會頻率過低的情況。據(jù)了解，目前，大部分醫(yī)院一般一年一次或是半年一次，而談判藥品有效期只有兩年，這就導致現(xiàn)實中常常出現(xiàn)有些談判藥品還沒有進醫(yī)院，就過了談判協(xié)議期。
史錄文說，現(xiàn)在缺失相關(guān)規(guī)定明確醫(yī)院藥師管理委員會一年開幾次會議，醫(yī)院的藥品遴選程序缺失需要進一步進行規(guī)范。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖認為，醫(yī)院沒有動力打開”大門”是創(chuàng)新藥落地難以打通最后一公里的重要原因�，F(xiàn)在中國醫(yī)藥創(chuàng)新的態(tài)勢已經(jīng)發(fā)生了重大變化，藥監(jiān)部門、醫(yī)保部門都在改，但公立醫(yī)院的改革還遠遠不夠。
“雙通道”能解決落地難嗎？
史錄文認為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界特別希望談判藥能夠盡快落地，但醫(yī)院在選擇落地藥品時存在著很多方面的考量，比如藥占比、高價藥的限定、地方醫(yī)�；鸬某惺芏鹊取Ｎ覈尼t(yī)�；鸾y(tǒng)籌層次很低，有地區(qū)的醫(yī)保基金難以承受這類高價藥進入。
曹莊表示，醫(yī)院面臨著考核指標的壓力。從全國來看，除2018年準入的17種抗癌談判藥外，針對其他國家談判藥品，仍有地區(qū)將其納入藥占比、次均費用增幅等指標考核范圍，影響了公立醫(yī)院配備藥品，特別是費用較高的創(chuàng)新藥的積極性。
從地方來看，有些地區(qū)已經(jīng)開始嘗試為醫(yī)療機構(gòu)配備談判藥品提供支持。如云南省為做好國家談判藥品落地，醫(yī)保聯(lián)合衛(wèi)健部門通過取消藥占比、門診次均費用增幅、門診次均藥品費用增幅、住院次均費用增幅、住院次均藥品費用增幅等5項考核指標，一定程度上解決了談判藥品入院難的問題。
宋瑞霖認為，醫(yī)生都想治好患者的病，希望患者能夠少花錢，也想讓這些藥進醫(yī)院，但因為“藥占比”等考核限制了醫(yī)生。所以醫(yī)保部門只能另辟蹊徑，以“雙通道”繞過醫(yī)院，通過藥房來解決談判藥品的落地難題。
據(jù)不完全統(tǒng)計，我國已有多個省份醫(yī)保部門出臺針對部分談判藥品實行“雙通道”的保障政策，即對參保人員使用和報銷部分“高值”或“特殊”藥品實行定點醫(yī)療機構(gòu)、定點藥店共同保障的辦法。
曹莊認為，“雙通道”在很大程度上解決了談判藥品醫(yī)院供應不足的問題。對于通過醫(yī)院渠道不能完全解決藥品保障的地區(qū)，此做法可以予以鼓勵。
作者：郭晉暉
