中新網(wǎng)3月29日電 國(guó)家衛(wèi)健委29日在官網(wǎng)發(fā)布《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》(下稱“指南”)。在特定人群接種建議方面，指南明確，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者)，在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個(gè)月后接種1劑。

　　指南介紹，目前，我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示，疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》的要求，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。臨床試驗(yàn)和緊急使用階段及前期重點(diǎn)人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。

　　指南明確了推薦免疫程序，適用對(duì)象為18周歲及以上人群。

　　接種劑次和間隔方面，指南提出：1.新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)，接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內(nèi)盡早完成。

　　2.重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)，接種1劑。

　　3.重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)，接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。

　　其中，接種途徑和接種部位推薦上臂三角肌肌內(nèi)注射。

　　針對(duì)遲種補(bǔ)種，指南明確，對(duì)2劑或3劑次程序的疫苗，未按程序完成接種者，建議盡早補(bǔ)種。免疫程序無需重新開始，補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。對(duì)在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周后盡早補(bǔ)種1劑滅活疫苗。對(duì)在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無需補(bǔ)種。

　　同時(shí)，指南提出現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫。暫不推薦與其他疫苗同時(shí)接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí)，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

　　此外，現(xiàn)階段建議用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種時(shí)，可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。

　　同時(shí)，指南明確，在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測(cè)；接種后也不建議常規(guī)檢測(cè)抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。

　　接種禁忌方面，通常的疫苗接種禁忌包括：

　　(1)對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過敏者；(2)既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者(如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等)；(3)患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等)；(4)正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者；(5)妊娠期婦女。

　　本指南對(duì)說明書中所列部分接種禁忌或慎用人群，參照下述特定人群接種建議執(zhí)行。

　　特定人群接種建議

　　——60歲及以上人群

　　60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前，4個(gè)附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究納入該人群的數(shù)量有限，暫無疫苗對(duì)該人群的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該人群疫苗接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽轉(zhuǎn)率相似，提示疫苗對(duì)60歲以上人群也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用，建議接種。

　　——18歲以下人群

　　目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，暫不推薦18歲以下人群接種。

　　——慢性病人群

　　慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種。

　　——育齡期和哺乳期女性

　　如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對(duì)上述疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施(如終止妊娠)，建議做好孕期檢查和隨訪。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。

　　雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對(duì)哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù)，但基于對(duì)疫苗安全性的理解，建議對(duì)新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺乳期女性(如醫(yī)務(wù)人員等)接種疫苗�？紤]到母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和健康的重要性，參考國(guó)際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。

　　——免疫功能受損人群

　　免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前尚無新冠病毒疫苗對(duì)該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效果可能會(huì)降低。對(duì)于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特點(diǎn)，建議接種；對(duì)于腺病毒載體疫苗，雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型，但既往無同類型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù)，建議經(jīng)充分告知，個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。

　　——既往新冠患者或感染者

　　現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者)，在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個(gè)月后接種1劑。

　　《指南》稱，隨著更多新冠病毒疫苗的獲批使用、疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善以及疫苗上市后監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的增加，根據(jù)疫情防控形勢(shì)的需要，本指南將適時(shí)更新。