海南日報博鰲2月28日電(記者袁宇)2月28日，艾爾建美學透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品真實世界數(shù)據(jù)研究項目階段性總結會在海南自貿(mào)港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))召開。海南日報記者從會上獲悉，該項目已為100位下頜后縮患者提供注射治療，通過收集臨床真實世界數(shù)據(jù)，將助力全球前沿醫(yī)美產(chǎn)品進入中國市場。

　　據(jù)悉，艾爾建美學透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品是樂城先行區(qū)引入的首款醫(yī)美產(chǎn)品。該產(chǎn)品自2020年7月在樂城先行區(qū)落地以來，已有100位下頜后縮患者完成注射治療，生成數(shù)量可觀的臨床注射案例及真實世界數(shù)據(jù)。這些成果將被用于臨床醫(yī)療研究與決策，助力真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)美產(chǎn)品注冊審批中的應用。

　　樂城先行區(qū)管理局副局長呂小蕾表示，作為我國藥械創(chuàng)新“試驗田”，樂城先行區(qū)近年來積極探索將真實世界臨床數(shù)據(jù)用于藥械產(chǎn)品注冊和監(jiān)管決策。此次艾爾建美學透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品真實世界數(shù)據(jù)研究項目取得階段性進展，是強強聯(lián)手的成果，為樂城先行區(qū)進一步推動真實世界數(shù)據(jù)研究試點工作提供了理論依據(jù)和實踐經(jīng)驗，也將助力樂城先行區(qū)打造醫(yī)美產(chǎn)業(yè)集群。

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，通過開展真實世界數(shù)據(jù)研究，未來全球創(chuàng)新醫(yī)美藥械進入中國市場的時間有望縮短。