(抗擊新冠肺炎)香港食衛(wèi)局認(rèn)可復(fù)星醫(yī)藥／BioNTech新冠疫苗作緊急使用

　　中新社香港1月25日電 香港特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局(食衛(wèi)局)局長25日根據(jù)《預(yù)防及控制疾病(使用疫苗)規(guī)例》(第599K章)(《規(guī)例》)，認(rèn)可復(fù)星醫(yī)藥／德國藥廠BioNTech新冠疫苗在香港作緊急使用。準(zhǔn)備供港的首批約100萬劑疫苗已經(jīng)完成生產(chǎn)程序，預(yù)計2月下旬運抵香港。

　　根據(jù)《規(guī)例》，食衛(wèi)局局長可在參考2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會)的意見后，認(rèn)可符合安全、效能及質(zhì)素要求的新冠疫苗在香港于緊急情況下使用。顧問專家委員會已向食衛(wèi)局局長提交建議，認(rèn)為在現(xiàn)時疫情情況下，認(rèn)可使用復(fù)星醫(yī)藥／德國藥廠BioNTech的新冠疫苗作為預(yù)防新冠肺炎的效益大于風(fēng)險。

　　食衛(wèi)局局長經(jīng)參考顧問專家委員會的意見，并考慮新冠肺炎對公眾健康構(gòu)成的威脅，認(rèn)為有關(guān)認(rèn)可屬必要，并且符合公眾利益，已行使《規(guī)例》第3條所賦予的權(quán)力，認(rèn)可復(fù)星醫(yī)藥／德國藥廠BioNTech的新冠疫苗在香港作指明目的。有關(guān)認(rèn)可由1月25日起生效。

　　為確保有關(guān)疫苗持續(xù)安全，有效及具品質(zhì)保證，食衛(wèi)局局長對上述認(rèn)可附加條件，包括要求申請人必須繼續(xù)提交有關(guān)疫苗的最新臨床數(shù)據(jù)、安全更新報告、藥廠生產(chǎn)每批疫苗的品質(zhì)證明文件等。

　　根據(jù)疫苗供應(yīng)商提供的資料，準(zhǔn)備供港的首批約100萬劑復(fù)星醫(yī)藥／德國藥廠BioNTech疫苗已經(jīng)完成生產(chǎn)程序，并在進(jìn)行安全和品質(zhì)測試。視乎有關(guān)測試順利完成和通過，有關(guān)疫苗預(yù)計可于2月下旬由德國運抵香港。特區(qū)政府會在接收到有關(guān)疫苗并完成必須的質(zhì)檢程序后，盡快啟動由特區(qū)政府主導(dǎo)的全港性疫苗接種計劃。

　　特區(qū)政府發(fā)言人重申，當(dāng)局會確保疫苗符合安全、效能和質(zhì)素的要求，以及按照《規(guī)例》相關(guān)要求及程序嚴(yán)格審批作緊急使用，方會安排市民接種。為加強公眾對疫苗的信心，特區(qū)政府疫苗接種工作會繼續(xù)以科學(xué)實證為根據(jù)及公開透明為原則，同時亦會就疫苗的使用進(jìn)行持續(xù)監(jiān)察。(完)