疫苗接種進(jìn)展如何?18歲以下人群何時能接種新冠疫苗?最新回應(yīng)來了
1月13日0—24時,31個省區(qū)市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),共報告新增本土確診病例135例,本土確診病例連續(xù)3天破百。面對復(fù)雜嚴(yán)峻的疫情,新冠疫苗的接種,也越來越重要。自新冠病毒疫苗重點(diǎn)人群接種工作實施以來,截至目前我國疫苗接種量已超過1000萬劑次,疫苗接種情況如何?產(chǎn)能可以滿足需求嗎?《新聞1+1》連線國藥集團(tuán)中國生物董事長楊曉明,共同關(guān)注新冠病毒疫苗接種進(jìn)展。
國藥董事長談新冠疫苗接種感受
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:我本人打得很早了,在疫苗獲得實驗室安全有效證據(jù)和動物實驗的安全有效證據(jù)以后就打了,我是在3月23日左右打的疫苗。接種疫苗到現(xiàn)在從時間上來說已經(jīng)將近10個月了,每周采血,每月采血,從采血的情況看,現(xiàn)在還是可以。我的感覺從打了以后,除了采血次數(shù)很多,胳膊上扎了很多針眼以外,從疫苗注射感覺和副反應(yīng)觀察來講,基本上沒有任何不良反應(yīng)。
新冠疫苗能否合并為一針接種?接種程序經(jīng)過科學(xué)驗證,新冠病毒疫苗接種兩針14天后對接種人群保護(hù)率達(dá)到100%
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:疫苗打兩針或者三針還是打一針?這都是根據(jù)臨床研究和疫苗特性,以及是否能夠有效刺激人體產(chǎn)生有效的保護(hù)能力決定的,F(xiàn)在新冠疫苗根據(jù)I期、II期、Ⅲ期臨床和臨床前的動物體內(nèi)實驗,設(shè)計的是打兩針,間隔三至四個星期。這個間隔時間,打了兩針以后,14天抗體陽轉(zhuǎn)率100%,也就是能達(dá)到保護(hù)的作用。接種程序是經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)設(shè)計實驗得來的,不能說是想合起來就合起來,想打兩針三針就打兩針三針,它是有嚴(yán)格的科學(xué)證據(jù)的。
新冠疫苗廣譜保護(hù) 對變異毒株仍能起到中和作用
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:從疫苗研發(fā)的角度講,肯定要預(yù)防傳染病,預(yù)防新冠的各種毒株。在研發(fā)過程中,已經(jīng)在實驗室對不同地區(qū)來源的各種變異毒株進(jìn)行了實驗,有明確數(shù)據(jù)表明,疫苗對各種變異株都是有預(yù)防作用的。對I、II期臨床試驗志愿者免疫以后的血清也做了綜合實驗,針對疫苗能不能針對不同來源的病毒變異株起到保護(hù)作用的實驗,疫苗很有效。對去年底英國的變異毒株,媒體和老百姓關(guān)注更多一點(diǎn),它的變異有個特點(diǎn),就是傳播性、傳染性增強(qiáng)了,致病性好像和原來差不多,所以引起了更多關(guān)注。根據(jù)它的基因序列和現(xiàn)在做的一些實驗來說,滅活疫苗免疫以后,對包括英國突變的這種毒株和以往全球分離到的大概八九株的不同的變異株都有中和效果,有很好的保護(hù)作用。
疫苗接種可幫助疫情發(fā)生地區(qū)有效控制疫情
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:國家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制從12月15日就啟動了重點(diǎn)人群的接種疫苗計劃,到現(xiàn)在已經(jīng)打了1000多萬(劑次)了,對重點(diǎn)人群疫苗的供應(yīng)相對還是比較緊張的。對重點(diǎn)人群,包括醫(yī)生、護(hù)士等等進(jìn)行免疫接種,就是針對入冬以來,開春之前,這一段高發(fā)期季節(jié)的疫情能夠在局部,特別在重點(diǎn)人群里能夠起到有效預(yù)防作用。所以這次河北、黑龍江等地區(qū)疫情發(fā)生,疫苗更早更快接種,可能對疫情的控制更有效。
新冠疫苗產(chǎn)量跟得上需求嗎?疫苗二期車間投入使用后年產(chǎn)能可達(dá)到10億劑以上
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:從研發(fā)滅活病毒疫苗開始,我們就做了規(guī)模化生產(chǎn)的準(zhǔn)備,但確實我們起初對產(chǎn)能設(shè)計還是估計不足,因為這次疫情特別嚴(yán)重。疫情發(fā)展以后,我們又做了兩個車間,武漢一個,北京一個,F(xiàn)在北京又在做第二期的車間,一期兩個車間大概一個多億的年產(chǎn)能,二期產(chǎn)能,正在進(jìn)行整個新車間的模擬驗證,通過后,2021年,產(chǎn)能應(yīng)該可以達(dá)到10億劑以上。對14億人口來說,確實疫苗的供應(yīng)量還是不足的,我們繼續(xù)還在做三期,總之從“應(yīng)接盡接”的角度講,疫苗目前還是供不應(yīng)求。
3~17歲青少年有望在3月份開學(xué)前獲批接種新冠疫苗
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:3歲到17歲的正在進(jìn)行申報,從現(xiàn)在我們獲得的數(shù)據(jù)和國家藥監(jiān)局申報申請的程序來說,應(yīng)該說到3月之前可以擴(kuò)大到3到17歲。
新冠疫苗臨床試驗包含所有年齡段
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:從臨床觀察的設(shè)計來說,所有年齡段都進(jìn)行了觀察,都做了人群的臨床試驗數(shù)據(jù)。3~17歲屬于青少年組;18~59歲是青壯年組;60歲以上是一組,從這三個大的年齡段來講,應(yīng)該是全部年齡段都能夠接種。之所以目前限制在18到59歲這個年齡段,是因為青壯年組入組最早,數(shù)據(jù)最完整,出來得也最快,所以是首先推薦是這些人群接種。
如何確定自己是否適合接種新冠疫苗
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:接種疫苗一般是接種健康人群做預(yù)防的產(chǎn)品,接種之前需要注意以下幾個方面:①首先要看看自己是不是過敏體質(zhì),比方說吃藥、打針過敏不過敏,還有包括花粉等等。②除此之外,還要看看以往有沒有遺傳性、先天性疾病,如果說有這種疾病,一般都是不接種疫苗。③備孕以及孕期的孕婦也盡量不打疫苗。這些人群在打疫苗之前要認(rèn)真詢問,確定自己是不是要排除的受種者。
新冠疫苗打還是不打?聽聽專家怎么說
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:從這次新冠疫情流行的廣度、嚴(yán)重程度和發(fā)病的情況,以及病史的情況來說,影響應(yīng)該是非常大的。從做疫苗的角度講,I期、II 期、Ⅲ期臨床,包括緊急使用,已經(jīng)證明了新冠病毒滅活疫苗它是非常安全,也是有效的。一個有效、安全的疫苗,針對新冠疫情的預(yù)防來講,我認(rèn)為應(yīng)該積極接種、廣泛接種,所以聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在號召大家“應(yīng)種盡種”。
新冠疫苗接種后注意事項
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:打完疫苗以后,需要在兩個時間段內(nèi)進(jìn)行觀察:①緊急時間,也就是接種后30分鐘內(nèi),需要詢問受種者情況,因為過敏等異常情況,一般都在30分鐘之內(nèi)容易發(fā)生。所以接種后,一般都要求在接種點(diǎn)留觀30分鐘,如果沒有特殊的異常表現(xiàn),就可以回家了。這是第一個觀察。②打完疫苗以后,一般要在24小時到48小時以內(nèi),觀察一下注射局部有沒有不一樣的地方,比方說紅、腫,全身有沒有頭疼、發(fā)燒,或者疲倦等等這些癥狀,這都是接種完疫苗以后需要注意的。除此之外,接種完疫苗后一般來說避免劇烈活動,避免刺激注射局部,這些都是注射完以后要注意的事項。
注射局部疼痛、發(fā)燒、疲憊……新冠病毒疫苗接種不良反應(yīng)都在預(yù)期之中
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:從觀察到的I期、II 期、Ⅲ期臨床、緊急使用,還有現(xiàn)在重點(diǎn)人群接種情況觀察到的疫苗相關(guān)副反應(yīng)來講,注射局部疼痛,比較常見,還有出現(xiàn)全身有輕度(疼痛)、發(fā)燒、疲憊的情況,遠(yuǎn)低于已經(jīng)上市的普通疫苗的副反應(yīng)。
、笃谂R床試驗在海外進(jìn)行,會影響國內(nèi)接種的有效性嗎?
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:疫苗的I期、II 期是臨床試驗是在國內(nèi)做的,Ⅲ期臨床由于國內(nèi)發(fā)病情況和流行情況,不適合做Ⅲ期臨床,因此我們從(2020年)6月底、7月初開始,在國外,特別是中東等將近10個國家開展了嚴(yán)格的雙盲對照隨機(jī),開始進(jìn)行Ⅲ期臨床研究。Ⅲ期臨床研究打了大概將近6萬多人,從數(shù)據(jù)來看,它的安全性非常好,有效性我們已經(jīng)對外公布了,是79.34%,將近80%的有效率。從有效率來說,一般疫苗都是在70%以上,這個是非常優(yōu)良的。我們在Ⅲ期臨床,特別是對我們國家Ⅲ期臨床入組的人群來說,有將近125個國籍的人員,它的代表性還是很廣泛的。應(yīng)該說Ⅲ期臨床公布的觀察到的安全性和有效性的數(shù)據(jù),對中國國內(nèi)使用的有效性應(yīng)該是一樣的,一樣有良好的保護(hù)效率。