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中國新冠病毒疫苗獲批附條件上市
2020年12月31日 16:08  來源:中國新聞網(wǎng) 

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  【同期】國家藥品監(jiān)督管理局副局長 陳時飛

  報告一下大家期待的一個好消息,國家藥監(jiān)局已經(jīng)于12月30日,也就是昨天晚上已經(jīng)依法附條件批準了國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的注冊申請。

  【解說】12月31日,在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛在發(fā)言時首先向與會記者宣布了這一消息。

  陳時飛表示,經(jīng)過一系列嚴格審查、審評、核查、檢驗和數(shù)據(jù)分析后,綜合認為,國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益,大于已知和潛在的風險,完全達到了預設的附條件上市標準要求。

  【同期】國家藥品監(jiān)督管理局副局長 陳時飛

  到目前已經(jīng)批準了14個疫苗進入臨床試驗,其中5個正在進行Ⅲ期臨床試驗,包括剛剛宣布的國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗,還有一批處在臨床前研究階段的疫苗和藥品正在加速推進。

  【解說】近期,有關(guān)新冠肺炎疫苗價格的話題受到公眾廣泛關(guān)注。對此國家衛(wèi)健委副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新回應稱,疫苗屬于公共產(chǎn)品,為全民免費提供是大前提。

  【同期】國家衛(wèi)健委副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責人 曾益新

  疫苗的基本定義、基本屬性還是一個公共產(chǎn)品,價格可能會根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化。但是一個大前提,肯定是為全民免費提供,這是一個大前提。

  【同期】國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長 鄭忠偉

  我們將開展第一步高風險人群、重點人群,第二步高危人群,第三步全人群的接種。隨著這個的推開,成本會得到大幅度下降。無論怎么樣,我們堅信,新冠病毒疫苗的價格一定是在老百姓可接受的范圍內(nèi)。

  【解說】曾益新介紹,隨著疫苗批準附條件上市,特別是隨著生產(chǎn)供應保障能力的逐步提升,中國將全面有序地推進老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,后續(xù)再開展其他普遍人群的接種。

  【同期】國家衛(wèi)健委副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責人 曾益新

  目前,我國免疫規(guī)劃專家咨詢委員會已經(jīng)制定了統(tǒng)一的接種方案,我們將通過有序開展接種,符合條件的群眾都能夠?qū)崿F(xiàn)“應接盡接”,逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障,來阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。

  記者 徐朋朋 北京報道

編輯:陳少婷